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医療機器 ODM・OEMMedical Device

50年以上の実績
医療機器のODM・OEM(受託開発・製造)

ODM・OEM(受託開発・製造)ソリューションを通じて、医療の現場に革新をもたらします。
FDA登録のOrbrayタイ工場では、独自のeDHRシステム(電子機器履歴記録)を採用し、部品の追跡管理を実現しています。
当社は、ISO13485認証を取得した品質管理システムを基盤とし、FDA規制やCEマーキングなどの各国規制に適合した製品を提供し、多様化するお客様のニーズにお応えします。

日本のものづくり精神を大切にし、丹精を込めて作り上げた医療機器を世界中にお届けします。

OrbrayのODM・OEMサポート

 
開発

50年以上の医療機器開発実績。

DFM(量産設計)

製造性を考慮した設計のサポートが可能。

製造

開発から量産へシームレスな移行を実現。

QCD

タイ人、日本人チームによる徹底した、品質&技術サポート体制。

ロケーション

タイの戦略的工場地帯に立地。
コスト効率が高い生産が可能。

開発パートナーシップモデル

医療技術の進歩、電子機器やAI(人工知能)の医療への活用、予防医療、在宅医療の普及などにより医療機器市場は拡大を続けています。さまざまな業種の企業が開発市場参入を目指していますが、高度な開発生産技術を要するため、設備や人材を確保できずに二の足を踏んでいます。長年、医療機器開発製造の実績を持つOrbrayは、こうした企業向けに医療機器の受託開発・製造(ODM・OEM)のパートナーシップを結んでいます。

Orbrayの開発サポート

開発実績例

輸液ポンプ・シリンジポンプ
輸液ポンプ・シリンジポンプ

プロダクト ライフサイクルマネジメント

ODM・OEMプロダクトライフサイクルマネジメント

eDHR System(電子機器履歴記録)

安心のトレーサビリティー!
Orbray独自のeDHR Systemで製造各主要工程のきめ細かいトレースが可能です。

eDHR System

生産拠点

タイ・チェンマイ工場

Orbray Thailandは、FDA(米国食品医薬品局)の登録工場で、徹底した品質管理の下、医療機器を製造しています。

品質保証

FDA登録工場

FDA registered Contract Reg. No.:3005700264


ISO取得情報
ISO取得情報

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※お問い合わせフォームからのセールス等はお断りいたします。送信いただいても対応いたしかねます。