品質方針
全社共通方針
- お客様の要求事項、ならびに事業活動に適用される法規制・規格要求事項を遵守し、
満足いただける製品・サービスを提供します。 - 品質マネジメントシステムを構築・維持し、PDCAサイクルを通じてその有効性を継続的に改善します。
- 事業方針および本品質方針に基づき、各部門で品質目標と実施計画を定め、その達成に向けて活動します。
- 全従業員が本品質方針を理解し、各自の役割と責任を認識したうえで品質活動を実践します。
医療機器事業に関する追加方針
医療機器に係る部門においては、上記方針に加え、以下の項目を最優先事項として遵守します。
- 医療機器の設計、製造、供給の全てにおいて、患者および使用者の安全と製品の有効性を最優先とします。
- 国内外の医療機器に関する法規制および規格要求事項を確実に遵守し、製品の品質、安全性、有効性を確保します。
- 設計開発から製造、市販後に至る製品ライフサイクル全体を通じてリスクを適切に管理し、
安全で有効な医療機器を提供します。
ISO取得情報
適用規格ＩＳＯ９００１：２０１５審査登録機関：一般財団法人 日本品質保証機構（JQA）
- 登録番号：
- JQA-0700
- 登録日：
- 1994年12月9日
- 登録事業者：
- Orbray株式会社
東京都足立区新田３－８－２２ - 登録活動範囲：
-
- ポンプ及び関連部品、サファイアウェハー、スクライバー、 時計部品の設計・開発、製造及び販売
- ＤＣマイクロモーター及び関連部品の設計・開発、製造及び販売
- 宝石部品加工、石英微細加工の製造及び販売
- 光通信、電子機器用機器の精密加工部品の設計・開発、製造及び販売
- 研磨受託加工及び販売
- レコード針の製造
- 関連事業所：
-
- Orbray株式会社
東京都足立区新田３－８－２２ - Orbray株式会社 Orbray Business Office
埼玉県川口市本町４－１－８ 川口センタービル ６階 - Orbray株式会社 湯沢工場
秋田県湯沢市愛宕町４－６－５６ - Orbray株式会社 湯沢第二工場
秋田県湯沢市山田字福島開３７２－１ - Orbray株式会社 黒石工場
青森県黒石市大字下目内沢字小屋敷添５－１ - Orbray株式会社 横手工場
秋田県横手市外目字上桜沢１２－１ - Orbray株式会社 Orbray [TRAD]
秋田県湯沢市岩崎字狐崎８－２９
- Orbray株式会社
- 登録番号：
- JQA-QMA14886
- 登録日：
- 2013年9月27日
- 登録事業者：
- 矢吹精密宝石株式会社
福島県西白河郡矢吹町新町２７１－５ - 登録活動範囲：
-
- 精密機器（光通信用接続部品、ボンディング装置用精密部品、時計部品等）に関わるセラミック部品の製造
適用規格ＩＳＯ１４００１：２０１５審査登録機関：一般財団法人 日本品質保証機構（JQA）
- 登録番号：
- JQA-EM2005
- 登録日：
- 2001年12月21日
- 登録事業者：
- Orbray株式会社
東京都足立区新田３－８－２２ - 登録活動範囲
-
- ポンプ及び関連部品、サファイアウェハー、スクライバー、 時計部品の設計・開発、製造及び販売
- ＤＣマイクロモーター及び関連部品の設計・開発、製造及び販売
- 宝石部品加工、石英微細加工の製造及び販売
- 光通信、電子機器用機器の精密加工部品の設計・開発、製造及び販売
- 研磨受託加工及び販売
- レコード針の製造
- 関連事業所：
-
- Orbray株式会社
東京都足立区新田３－８－２２ - Orbray株式会社 Orbray Business Office
埼玉県川口市本町４－１－８ 川口センタービル ６階 - Orbray株式会社 湯沢工場
秋田県湯沢市愛宕町４－６－５６ - Orbray株式会社 湯沢第二工場
秋田県湯沢市山田字福島開３７２－１ - Orbray株式会社 黒石工場
青森県黒石市大字下目内沢字小屋敷添５－１ - Orbray株式会社 横手工場
秋田県横手市外目字上桜沢１２－１ - Orbray株式会社 Orbray [TRAD]
秋田県湯沢市岩崎字狐崎８－２９
- Orbray株式会社
適用規格ＩＳＯ１３４８５：２０１６審査登録機関：TÜV SÜD Product Service GmbH
- 登録番号：
- Q5 086458 0003
- 登録日：
- 2014年1月22日
- 登録事業者：
- Orbray株式会社
東京都足立区新田３－８－２２ - 登録活動範囲：
-
- 歯科切削用セラミックスの設計・開発、製造及び販売
- 医療用輸液ポンプの設計・開発及び製造
- 関連事業所
-
- Orbray株式会社
東京都足立区新田３－８－２２ - Orbray株式会社 Orbray Business Office
埼玉県川口市本町４－１－８ 川口センタービル ６階 - Orbray株式会社 黒石工場
青森県黒石市大字下目内沢字小屋敷添５－１ - Orbray株式会社 横手工場
秋田県横手市外目字上桜沢１２－１
- Orbray株式会社
適用規格ＩＳＯ９００１：２０１５審査登録機関：TÜV SÜD Asia Pacific TÜV SÜD Group
- 登録番号：
- TUV 100 11 2152
- 登録事業者：
- Orbray (Thailand) Co., Ltd.
- 登録活動範囲：
- モータ、光ファイバー部品、精密宝石部品の製造
適用規格ＩＳＯ１４００１：２０１５審査登録機関：TÜV SÜD Asia Pacific TÜV SÜD Group
- 登録番号：
- TUV 104 11 2152
- 登録事業者：
- Orbray (Thailand) Co., Ltd.
- 登録活動範囲：
- 輸液ポンプ、モータ、光ファイバー部品、精密宝石部品の製造
適用規格 ＩＳＯ１３４８５：２０１６審査登録機関：TÜV SÜD America Inc.
- 登録番号：
- QS2 087281 0004
- 登録事業者：
- Orbray (Thailand) Co., Ltd.
- 登録活動範囲：
- 輸液ポンプの製造